注册与认证

权威备案・全球注册

• 中国 CDE 备案登记：B20250000809
• 国际注册：获欧洲、中东、南美、东南亚四大区域内的 8 国注册认证

产品规格

产品优势

• 安全材质：全部采用医用级高分子材料，生物相容性佳。
• 清晰视窗：大字体剂量显示，便于视力不佳者轻松读取。
• 智能记忆：剂量设定不可超过剩余药量，杜绝过量注射风险。
• 双向调节：剂量设定装置可双向调节，剂量预设过量可回调。
• 便携设计：轻巧简洁，外出携带无负担。
• 全链质控：依托 ISO13485 体系，从设计到生产全程自主可控。
• 高端制造：采用瑞士进口自动化设备与高精度模具，保障产品一致性。
• 专业支持：提供终组设备开发与工艺验证等全流程技术服务。

操作步骤

定制化服务

我们提供灵活多样的定制方案，助您打造差异化产品

• 外观定制：注射按钮、剂量窗口、剂量旋钮，笔身、药室和笔帽的外观定制。
• 规格适配：可定制其他规格及注射量程产品。
• 技术协作：涵盖工艺验证、设备开发与组装流程优化。
• 平台化开发：基于成熟平台快速定制，缩短上市周期，控制项目风险。

质量保证

• 严格执行 ISO13485 质量管理体系要求
• 严格的出厂检验标准
• 提供完善的售后支持与技术服务

适配药物

兼容市面上主流药物品类，适配性强、覆盖面广（以下为部分代表性药物示例）